Nel 2023 diversi marchi di metformina HCL a rilascio prolungato sono stati richiamati a causa della presenza di N-nitrosodimetilammina (NDMA), una sostanza considerata cancerogena, in quantità superiori alla soglia accettabile fissata dalla FDA. Tra i richiami: quello di Nostrum Laboratories (gennaio 2023) e quello di Teva Pharmaceuticals USA, avviato il 22 febbraio 2023, che ha coinvolto oltre 12.000 flaconi prodotti da Actavis. La metformina è un farmaco fondamentale per il diabete di tipo 2 — strettamente legato alla disfunzione erettile — e questi richiami sono stati misure precauzionali a tutela dei pazienti.
I richiami di metformina toccano da vicino chi gestisce il diabete, una delle principali cause di DE. Vediamo cosa è successo nel 2023.
| Richiamo | Dettaglio |
|---|---|
| Causa | Contaminazione da NDMA (oltre soglia FDA) |
| Nostrum Laboratories | Gennaio 2023, un lotto di metformina HCL ER |
| Teva Pharmaceuticals | Da 22/2/2023, oltre 12.000 flaconi (Actavis) |
| Farmaco | Metformina ER per il diabete di tipo 2 |
La contaminazione da NDMA
Le compresse di metformina cloridrato a rilascio prolungato (ER) sono state richiamate da diverse marche per la presenza di N-nitrosodimetilammina (NDMA), un agente cancerogeno, in quantità superiori alla soglia di accettabilità stabilita dalla FDA. La contaminazione da NDMA è diventata una preoccupazione importante per i produttori di metformina e per i pazienti che si affidano a questo farmaco per gestire il diabete di tipo 2.
Il richiamo di Nostrum Laboratories
Nel gennaio 2023, Nostrum Laboratories, Inc. ha richiamato volontariamente un lotto delle sue compresse di metformina HCL a rilascio prolungato a causa dello stesso problema di contaminazione da NDMA. Il richiamo è stato una misura proattiva adottata per garantire la sicurezza dei pazienti che utilizzano il farmaco, in linea con l'approccio precauzionale tipico di questi casi.
Il richiamo di Teva Pharmaceuticals
Anche Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ha avviato un richiamo nel 2023. Iniziato il 22 febbraio, ha coinvolto 12.044 flaconi di metformina cloridrato a rilascio prolungato, prodotti da Actavis Laboratories FL, Inc. e distribuiti in California da Actavis Pharma, Inc. I prodotti sono stati ritirati perché contenevano alti livelli di NDMA. In tutti questi casi, il consiglio è non interrompere la terapia di propria iniziativa, ma verificare con il medico o il farmacista se il proprio prodotto è coinvolto e come sostituirlo.
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Domande frequenti
- Perché è stata richiamata la metformina nel 2023?
- Per la presenza di NDMA, una sostanza cancerogena, in quantità superiori alla soglia accettabile della FDA.
- Quali aziende hanno richiamato il farmaco?
- Tra le altre, Nostrum Laboratories (gennaio 2023) e Teva Pharmaceuticals (dal 22 febbraio 2023).
- Cosa c'entra con la disfunzione erettile?
- La metformina tratta il diabete di tipo 2, che è strettamente legato alla DE.
- Devo smettere di prenderla?
- No: non va sospesa da soli; verificare con il medico se il proprio prodotto è coinvolto.
Per il quadro completo, torna al hub sulla disfunzione erettile.